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临床试验受试者安全吗,临床试验的药安全吗?

发布时间:2022-01-27   浏览:721
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什么是临床试验?

临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的系统性研究,以证实或揭示试验产品(包括药物、医疗器械、体外诊断试剂)的作用、不良反应等,目的是确定试验产品的疗效与安全性。

临床试验志愿者是“小白鼠”吗?

大部分人一听到参加临床试验,就会认为是去当"小白鼠”,其实并不然。在进行临床试验前会通过相关的动物实验验证,以保证在临床试验中的相对安全性;我国有完备的法规体系以保障临床试验受试者的权利和公平;医院伦理委员会也会审核试验方案的可行性,评估试验可能存在的风险与受益;此外,每个临床试验开始前都会有知情同意流程,以帮助受试者了解相应的权利。

为什么临床试验需要我们的参与?

你在寻找临床试验,临床试验也在寻找你!!!如果我们想要获得更好的药物或治疗方法,临床试验是必经之路,因此参与临床试验是非常重要的。为了推动医学发展,临床试验需要各种不同疾病背景、年龄、种族和民族的参与者,来帮助验证哪些治疗是有效的,哪些不是。我们参与临床试验所做出的贡献,将在未来5~10年为人类对抗疾病提供极大的帮助。

参与临床试验有什么好处?

1.使受试者充分了解当前国际上针对自己所患疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效。

2.接受新的治疗方法,受试者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效,这些可能是采用常规治疗无法取得的;另外,根据临床试验方案,相关诊疗检查免费。

3.参加临床试验将使受试者得到更好的照顾和关注。

参加临床试验会贻误治疗吗?

一般情况下不会!首先,研究者(医护人员)会从保护受试权益的角度出发权衡其参与临床试验的获益和风险,只有在获益大于风险的前提下才会纳入受试者;其次,临床试验对受试者有较完善的保护措施,研究者会密切关注受试者病情的发展;再者,临床试验的目的就是为了找到比现在更有效、更安全、副作用更小的治疗方法,即使是安慰剂对照组也有一定的措施降低风险。

临床试验过程是否会有很强的副作用?

通常来说,临床试验相较于常规治疗而言,是一种特殊的治疗方式。但临床试验又和所有的常规治疗一样,都会有潜在的风险,例如副作用。而每个临床试验的过程不尽相同,其风险也因人而异。医生会提前告知受试者相关风险,并将风险列在知情同意书中,以供参考从而决定是否参与试验。

是不是只要我愿意,就可以参与临床试验?

您的意愿是参与临床试验的前提条件,但参与临床试验并非如此简单。如果您有意向,研究医生会详细的向您介绍参与该临床试验的风险和获益,获得您的书面同意。然后,您需要完成方案指定的检查检验,研究医生会对照入组标准和排除标准,对您的检查检验报告和身体状况进行严格的筛选和评估,符合条件才能参与。

参与临床试验,我需要怎么做?

1.详细了解您打算参加的临床试验的项目信息。

2.严格按照研究医生的医嘱完成各次访视,与研究医生保持良好沟通。

3.如实提供并记录试验要求的个人相关信息。


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